帮助手册WS/T 505-2017 定性测定性能评价指南现行
标准摘要
本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果（例如：阳性/阴性、有反应的/无反应的）的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法，本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。
本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室，以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- Guideline for evaluation of qualitative test performance
- 中标分类:
- C 50
- ICS分类:
- 医药卫生技术 > 医学科学和保健装置综合
- 发布日期:
- 2017-09-06
- 实施日期:
- 2018-03-01
- 发布部门:
- 国家卫生和计划生育委员会
- 发布号:
- 官方来源:
- 起草单位:
- 国家卫生计生委临床检验中心＆广东省中医院＆首都医科大学附属北京朝阳医院
- 本标准无引用标准
- 本标准共有 1 项被引用标准
- 1. DB52/T 1463-2019 麻疹风疹网络实验室技术规范
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