帮助手册YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)现行
标准摘要
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以免疫层析法为原理,对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(humanimmunodefi-ciencyvirus,HIV)1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
- 中标分类:
- C 30
- ICS分类:
- 医疗设备 > 外科器械和材料
- 发布日期:
- 2018-12-20
- 实施日期:
- 2020-01-01
- 发布部门:
- 国家药品监督管理局
- 发布号:
- 官方来源:
- 起草单位:
- 中国食品药品检定研究院
- 本标准共有 2 项引用标准
- 1. GB/T 191-2008 包装储运图示标志 2. GB/T 29791.2
- 本标准无被引用标准
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