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RB/T 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求现行

发布日期:2017-10-16 实施日期:2018-05-01

标准摘要

本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。

本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价,也适用于医疗器械检验机构的自我评价。

注:若需要正式出版文本,请底部扫码咨询客服。

代替标准

现行标准

修改单

国别:
中国
英文名称:
Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval-Requirements for medical device inspection body
中标分类:
A 00
ICS分类:
质量 > 产品认证和机构认证、合格评定
发布日期:
2017-10-16
实施日期:
2018-05-01
发布部门:
国家认证认可监督管理委员会
发布号:
国认科[2017]124号 点此查看此公告发布的标准
官方来源:
国家认监委
起草单位:
北京国实检测技术研究院&中国合格评定国家认可委员会&中国食品药品检定研究院&河北省疾病预防控制中心&陕西省医疗器械质量监督检验院&河北省电子信息产品监督检验院&江苏省医疗器械检验所&云南省医疗器械检验研究院&天津市医疗器械质量监督检验中心

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