帮助手册YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪现行
标准摘要
本标准界定了酶联免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义,规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。
本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- ELISA analytical instruments
- 中标分类:
- C 44
- ICS分类:
- 医药卫生技术 > 实验室医学
- 发布日期:
- 2017-05-02
- 实施日期:
- 2018-04-01
- 发布部门:
- 国家食品药品监督管理总局
- 发布号:
- 无 点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
- 国家食品药品监督管理总局
- 起草单位:
- 北京市医疗器械检验所＆上海科华实验系统有限公司＆江苏英诺华医疗技术有限公司＆深圳市爱康生物科技有限公司＆烟台澳斯邦生物工程有限公司
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