帮助手册YY/T 1257-2015 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒现行
标准摘要
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体包被抗体，定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的免疫分析试剂盒。本标准规定了游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒的分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准不适用于胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂(如：试纸条等)；也不适用于125I等放射性同位素标记的各类游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位放射免疫或免疫放射试剂盒。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- 无
- 中标分类:
- 无
- ICS分类:
- 无
- 发布日期:
- 2015-03-02
- 实施日期:
- 2017-01-01
- 发布部门:
- 国家食品药品监督管理总局
- 发布号:
- 2015年第8号 点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
- 国家食品药品监督管理总局
- 起草单位:
- 本标准无引用标准
- 本标准无被引用标准
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