帮助手册YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋现行
标准摘要
本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- 无
- 中标分类:
- 无
- ICS分类:
- 无
- 发布日期:
- 2015-03-02
- 实施日期:
- 2016-01-01
- 发布部门:
- 国家食品药品监督管理总局
- 发布号:
- 2015年第8号 点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
- 国家食品药品监督管理总局
- 起草单位:
- 本标准无引用标准
- 本标准无被引用标准
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