帮助手册GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用现行
标准摘要
本标准等同采用经济合作与发展组织（OECD）良好实验室规范（GLP）原则和符合性监督系列文件No.14：《体外研究中使用的GLP原则））[OECDENV/JM/MONO（2004）26，英文版]。
本标准是GLP原则在非临床安全试验体外研究中的应用。这些非临床安全试验样品包含：医药、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品。试验样品通常是合成化学品，不过也有天然或生物来源的物质，有时也可能是活体生物。实施这些试验的目的在于获得试验物质的特性和（或）人类健康和环境的安全数据。
除非法律豁免，GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括：医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。
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代替标准
现行标准
修改单
- 国别:
- 中国
- 英文名称:
- Advisory document for Good Laboratory Practice(GLP)：The application of the principles of GLP to in vitro studies
- 中标分类:
- A 00
- ICS分类:
- 质量 > 产品认证和机构认证、合格评定
- 发布日期:
- 2008-08-04
- 实施日期:
- 2009-04-01
- 发布部门:
- 国家质量监督检验检疫总局＆国家标准化管理委员会
- 发布号:
- 2008年第12号(总第125号) 点此查看此公告发布的标准
- 官方来源:
- 国家标准化管理委员会
- 起草单位:
- 中国检验检疫科学研究院＆中国石油和化学工业协会
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